国家药监局连发三次公告:加强监管化妆品分类规范 安全评估

2021-11-24 23:13:29来源:我要美作者: 阅读量:0

  为贯彻落实《化妆品监视收拾条例》,模范和辅导化妆品安适评估处事,邦度药监局结构草拟了《化妆品安适评估技巧导则(2021年版)》(以下称《技巧导则》),现予揭橥,自2021年5月1日起履行。现就推行相闭题目告示如下:

  邦度药监局闭于揭橥《化妆品安适评估技巧导则(2021年版)》的告示(2021年 第51号)

  邦度药监局闭于揭橥《化妆品效力扬言评议模范》的告示(2021年 第50号)

  为贯彻落实《化妆品监视收拾条例》,模范和辅导化妆品分类处事,邦度药监局拟订了《化妆品分类轨则和分类目次》(以下称《分类轨则》),现予揭橥,自2021年5月1日起履行。现就推行相闭题目告示如下:

  二、为模范辅导化妆品安适评估处事,《技巧导则》供给了化妆品产物安适评估通知的完好版和简化版示例。正在2024年5月1日前,化妆品注册人、挂号人可能依据《技巧导则》联系哀求,提交简化版产物安适评估通知。

  二、化妆品的国际分类2021年5月1日前仍旧赢得注册或者竣事挂号的化妆品,化妆品注册人、挂号人该当于2022年5月1日前,通过化妆品注册挂号新闻供职平台增加供给产物分类编码。

  为贯彻落实《化妆品监视收拾条例》,模范和辅导化妆品效力扬言评议处事,邦度药监局结构草拟了《化妆品效力扬言评议模范》(以下称《模范》),现予揭橥,自2021年5月1日起履行。现就推行相闭题目告示如下:

  邦度药监局闭于揭橥《化妆品分类轨则和分类目次》的告示(2021年第49号)

  一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、挂号人申请额外化妆品注册或者举行大众化妆品挂号前,必需根据《技巧导则》的哀求发展化妆品安适评估,提交产物安适评估材料。

  一、自2021年5月1日起,化妆品注册人、挂号人申请额外化妆品注册或者举行大众化妆品挂号时,该当根据《分类轨则》填报产物分类编码。

  一、 自2022年1月1日起,化妆品注册人、挂号人申请额外化妆品注册或者举行大众化妆品挂号的,该当根据《模范》的哀求对化妆品的效力扬言举行评议,并正在邦度药监局指定的特意网站上传产物效力扬言根据的摘要。

  自2021年5月1日起,化妆品注册人、挂号人申请额外化妆品注册或者举行大众化妆品挂号时,该当根据《分类轨则》填报产物分类编码。

  二、 2021年5月1日前已赢得注册或者竣事挂号的化妆品,化妆品注册人、挂号人该当于2023年5月1日前,依据《模范》哀求,对化妆品的效力扬言举行评议,并上传产物效力扬言根据的摘要。

  三、 2021年5月1日至2021年12月31日岁月赢得注册或者竣事挂号的化妆品,化妆品注册人、挂号人该当于2022年5月1日前,依据《模范》哀求,对化妆品的效力扬言举行评议,并上传产物效力扬言根据的摘要。

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